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    你好! 国家对经营二类医疗器械的公司审批非常严格。 一般来说:一,二类医疗器械注册申请材料要求 1.医疗器械注册申请表; 2.医疗器械生产企业资格证明: 包括生产[医疗设备优惠条件]。

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    开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人[医疗设备存储条件]。

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    申办材料: (一)医疗器械注册申请表; (二)医疗器械生产企业资格证明: 包括生产企业许可证、营业执照副本; 所申报产品应在许可证核定生产范围之内; (三)产[医疗设备安装条件]。

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    现在注册公司根据公司法规定：2人或2人以上有限公司注册资金最低要为3万（参看新公司法第2章第1节第26条） ；1人有限公司注册资金最低为10万（参看新公司法第2[医疗设备注册查询]。

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    从事医疗器械经营，应当具备以下条件： （一）具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或[医疗设备优惠条件承诺]。

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    条件如下：（一）企业应具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或职称；（二）企业应[医疗设备注册证]。

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    一、 企业法人和负责人应熟悉法律法规，企业负责人具有大专学历或者中级职称 二... 患有传染病或精神疾病者不得从事直接接触医疗器械产品的工作。四、注册资金的要求[医疗设备注册证号查询]。