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注册二类医疗器械公司(注册二类医疗器械公司需要什么条件)

发布时间:2022-03-04 来源:未知

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    开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。[注册二类医疗器械公司需要什么条件]。


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    企业登陆食品药品监督管理局企业服务平台进行网上申报,企业根据受理范围的规定,需提交以下申请材料:1.《医疗器械经营企业许可证申请表》.2.工商行政管理部门出[注册二类医疗器械公司需要哪些条件]。


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    第二类医疗器械注册申请材料要求1、医疗器械注册申请表; 2、医疗器械生产企业资格证明;3、产品技术报告;4、安全风险分析报告;5、适用的产品标准及说明;(应[二类医疗器械软件注册]。


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    注册资金和有限责任公司没有任何区别。但是,这里边还有注册费用,包括检测费用大约2万,临床费用大约5-10万,注册代理(如果需要)费用大约在2-5万,单纯注册费[二类医疗器械注册咨询]。


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    申办条件:一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理... 药品监督管理机构负责受理《医疗器械经营企业许可证》的发证申请。扩展资料 监督[二类医疗器械注册资料]。


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